Същност

Ефективното лечение на COVID-19 е в процес на интензивни изследвания. Маслото от черен кимион (МЧК) е билково лекарство с антивирусно и имуномодулиращо действие и е препоръчано за лечение на COVID-19. Това проучване има за цел да оцени ефикасността на лечението с МЧК при пациенти с COVID-19.

масло от черен кимион

лекарство

COVID-19

Масло от черен кимион с изключително високо качество може да поръчате от тук: https://www.vegadietshop.com/masla/black-cumin-oil 

Метод

Всички възрастни пациенти с леки симптоми на COVID-19, приети в университетската болница King Abdulaziz, Джеда, Саудитска Арабия, бяха наети за отворено клинично изпитване. Те бяха разделени на случаен принцип в контролни или лечебни групи, като в лечебната група получават 500 mg МЧК два пъти дневно в продължение на 10 дни. Симптомите се наблюдаваха ежедневно чрез телекомуникация. Първичният резултат се фокусира върху процента пациенти, които са се възстановили в рамките на 14 дни.

Резултат

Общо 173 пациенти са включени за експеримента. Средната възраст е 36 години, а 53% от пациентите са мъже. Контролната и МЧК групата включваха съответно 87 и 86 пациенти. Процентът на възстановените пациенти в МЧК групата (54%) е значително по-висок от този в контролната група (31%). Средната продължителност до възстановяване също е по-кратка за пациентите, получаващи МЧК в сравнение с контролната група.

1. Въведение

Тъй като пандемията продължава, търсенето на ефективно лечение се превръща в приоритет на научните медицински изследвания. Понастоящем има малко фармакотерапевтични лекарства, ефективни срещу COVID-19. Поради това се обмислят допълнителни билкови лекарства, богати на биологично активни молекули за лечение срещу коронавирусна инфекция. Тези терапии се използват широко срещу респираторни заболявания и е докладвана тяхната ефикасност срещу симптомите на грип. По-специално, маслото от черен кимион се предлага като потенциално фитолекарство поради няколкото му фармакологични действия като противовъзпалителни, антивирусни и имуномодулиращи ефекти.

МЧК, добре позната хранителна подправка с висока лечебна стойност, произхожда от различни исторически среди. Няколко активни съединения са идентифицирани, включително тимохинон. Профилът на безопасност на тимохинон е документиран в много клинични проучвания. Скорошен систематичен преглед на рандомизирани клинични проучвания (RCT), които използват МЧК, не показа сериозни неблагоприятни ефекти върху чернодробната и бъбречната функция. Няколко предклинични и клинични проучвания са документирали антивирусната активност на МЧК срещу няколко вируса. Ин витро проучване показа, че натоварването с коронавирус намалява с МЧК.

Имунната система се състои от сложна клетъчна подредба, която защитава срещу нежелани натрапници. Въпреки това, добре координираното действие между неговите елементи е от съществено значение за правилното функциониране. В няколко проучвания е показано, че МЧК проявява имуностимулиращи ефекти чрез индуциране на множество клетъчни медиатори и имунни отговори за ликвидиране на инфекциите. Обратно, при проучвания върху възпалителни състояния, МЧК демонстрира противовъзпалителни и имуномодулиращи действия чрез намаляване на провъзпалителните медиатори. Освен това са докладвани аналгетични, антипиретични и бронходилататорни свойства на МЧК.

Въз основа на тези наблюдения върху фармакологичните активности на МЧК беше предложена потенциалната терапевтична ефикасност на МЧК при COVID-19. Това проучване има за цел да изследва влиянието на добавката на МЧК за намаляване на продължителността на симптомите и усложненията при симптоматични пациенти с лека форма на COVID-19.

2. Метод

2.1. Дизайн на проучването

Проучването беше проспективно, с две рамена, паралелни групи, рандомизирано, контролирано, отворено клинично изпитване фаза II, използващо перорален NSO при възрастни пациенти с лека форма на COVID-19. Изпитването е одобрено от етичната комисия на университетската болница King Abdulaziz University Hospital (KAUH), Джеда, Саудитска Арабия (референтен номер 266-20). NCT04401202

2.2. Участници

Бяха наети възрастни пациенти на възраст 18 и повече години с лека форма на COVID-19, постъпили в спешното отделение и амбулаторните клиники в КАУХ между 1 май и 31 септември 2020 г. Участниците бяха изолирани в общежитието на КАУХ или домовете им. Инфекцията със SARS-CoV-2 е потвърдена при всички пациенти чрез тест за полимеразна верижна реакция в рамките на една седмица от появата на симптомите. Лекият COVID-19 се определя като симптоми на инфекция на горните дихателни пътища при липса на клинични или радиологични признаци на пневмония или хипоксия. Всички участници разбраха и се съгласиха да спазват планираните процедури за проучване. Изходните характеристики бяха записани за участниците, включително възраст, пол, индекс на телесна маса, статус на тютюнопушене, дни преди записване и съпътстващи заболявания.

Критериите за изключване включват текуща анамнеза за пневмония, тежко заболяване, изискващо прием в интензивно отделение, тежко хронично бъбречно заболяване, краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо диализа, повишена аланин трансаминаза или аспартат трансаминаза, бременност или кърмене, очаквано преместване в рамките на 72 часа в друга болница от мястото на изследването, предишно лечение с МЧК или алергия към изследваното лекарство. Поради политиките за контрол на инфекциите, участниците предоставиха устно информирано съгласие преди рандомизацията. Проучването следва насоките на Декларацията от Хелзинки и Токио за хората.

3. Резултати

Общо 233 пациенти с потвърден COVID-19 бяха оценени за допустимост от 1 май до 30 септември 2020 г.. Петдесет пациенти бяха изключени поради гореспоменати причини. Останалите 183 пациенти бяха рандомизирани в МЧК (91) и контролни групи (92). Впоследствие четирима пациенти от групата на МЧК и шест пациенти от контролната група бяха загубени за проследяване по странични причини.

В анализа са включени общо 183 пациенти с потвърдена лека форма на COVID-19. Средната им възраст е 36 ± 11 години. 97 (53 %) пациенти са мъже и 86 (47 %) са жени. Техният среден индекс на телесна маса е 27,1 ± 5,6 kg/m2.

От общия брой пациенти в проучването, 85 (46 %) пациенти са се възстановили в рамките на 14-дневния период на проучването. Процентът на пациентите, възстановени в групата на МЧК, е значително по-висок от този в контролната група (57 пациенти [63 %] срещу 32 пациенти [35 %]). Освен това, средният брой дни, необходими за възстановяване в МЧК групата, е значително по-малък в сравнение с тези в контролната група (10,7 ± 3,3 дни спрямо 12,4 ± 2,9 дни).

Нежелани събития се наблюдават при трима пациенти с леки стомашно-чревни симптоми от групата на МЧК (3,4 %). Освен това четирима пациенти от контролната група (4,6 %) са били хоспитализирани по време на периода на проучването поради усложнения на заболяването. Само един пациент от групата на МЧК (1,1 %) обаче е хоспитализиран поради силно гадене и повръщане; се подозира, че това са утежнените неблагоприятни ефекти на МЧК. Почти всички пациенти в групата на МЧК показват добро съответствие с лечението с МЧК (консумирали повече от 90 % от своите капсули МЧК).

4. Заключение

Добавянето на перорална доза от МЧК при 500 mg два пъти дневно в продължение на 10 дни в проба от възрастни пациенти с леки симптоми на COVID-19 се свързва с по-висок процент на възстановяване от обичайните грижи самостоятелно на 14-ия ден от заболяването. Освен това се наблюдава по-бързо възстановяване от симптомите на COVID-19 и по-нисък процент на хоспитализация с нисък профил на неблагоприятни ефекти. По-конкретно, лечението с NSO има подчертан ефект върху продължителността на аносмия (загуба на обонянието) и хрема. Необходими са бъдещи по-големи двойно-слепи плацебо-контролирани проучвания, използващи обективни лабораторни резултати и включващи повече пациенти с тежко заболяване, за да се потвърдят ползите от NSO за лечение на COVID-19.

Цялото изследване в оригинал може да прочетете ТУК.